Química Farmacéutica con experiencia en aseguramiento de calidad , validaciones , control de calidad y asuntos regulatorios . Manejo de BPM , BPL , BPD , gestión documental y proveedores . Adaptable , líder y orientada a resultados
Análisis fisicoquímicos, técnicas instrumentales (UV-Vis, IR, polarimetría), preparación de soluciones, cumplimiento de BPL, soporte en auditorías y gestión documental en LIMS.
Logro principalRealicé análisis fisicoquímicos e instrumentales de materias primas, asegurando cumplimiento de BPL y normativas de calidad. Soporte en auditorías internas y documentación en LIMS.
Seguimiento y ejecución de calificación de equipos, revisión de protocolos, coordinación con proveedores y gestión integral de servicios técnicos.
Logro principalValidación de procesos, calificación y calibración de equipos, asegurando cumplimiento normativo y trazabilidad.
Gestión de software Veeva Vault, soporte técnico, capacitación, documentación técnica, soporte en auditorías regulatorias y revisión de cumplimiento de proveedores.
Logro principalImplementación de Veeva Vault, soporte en auditorías INVIMA y DIGEMID, revisión de auditorías a terceros y gestión documental.