Planificación, coordinación y ejecución de validación de procesos, equipos y sistemas críticos, gestión de cambios, análisis de desviaciones, implementación de estrategias de mejora continua y soporte en auditorías.

Liderazgo en validación y transferencia de procesos productivos, gestión de riesgos, auditorías, mejora continua y soporte técnico en procesos estériles y no estériles.

Supervisión de diseño, instalación y operación de sistemas HVAC, agua, aire comprimido; desarrollo de planos en AutoCAD, gestión de documentación técnica y controles de cambio.

Coordinación de validaciones, commissioning, calificación de equipos y sistemas críticos, supervisión de documentación y cumplimiento normativo GMP, FDA y EMA.

Ejecución de validaciones, revisión de pruebas, manejo de equipos analíticos (HPLC, UV VIS, IR), elaboración de reportes y protocolos de validación.

Validación de procesos de fabricación, limpieza, llenado aséptico, sistemas críticos y calificación de equipos; generación de informes y protocolos.