Ingeniero de Sistemas con experiencia en QA , validación de sistemas computarizados ( CSV ) , análisis de requerimientos y gestión de documentación técnica y funcional . Experto en calidad , trazabilidad y cumplimiento en la industria farmacéutica , con conocimientos en SQL , Python y metodologías ágiles
Validación de equipos y sistemas críticos, documentación (URS, FS, análisis de riesgos), trabajo transversal con I+D y Producción, asegurando confiabilidad y calidad.
Logro principalEjecuté procesos de calificación y validación (IQ, OQ, PQ) bajo GMP, lideré seguimiento de desviaciones y documentación regulada, asegurando trazabilidad y cumplimiento.
Levantamiento y análisis de requerimientos, documentación (URS, FS), trabajo bajo Scrum, validación efectiva de sistemas críticos.
Logro principalEjecuté proyectos de Computer System Validation (CSV) con GMP y GAMP 5, análisis de requerimientos, matrices de trazabilidad y protocolos IQ, OQ, PQ.
Consultas SQL, administración de bases de datos, generación de reportes analíticos y desarrollo web con JavaScript.
Logro principalDesarrollé y optimicé consultas SQL, administré bases de datos y realicé cambios en la web usando JavaScript.