Ingeniero biomédico con experiencia en cumplimiento regulatorio , auditoría interna para normas ISO , gestión de sistemas regulatorios , optimización de procesos y coordinación de proyectos en el sector salud
Evaluación de tecnología biomédica, creación de KPI, gestión presupuestal, coordinación de mantenimiento y capacitación, seguimiento de contratos de calibración y mantenimiento.
Logro principalGestión de proyectos de provisión de equipos, revisión de registros sanitarios, coordinación de mantenimiento preventivo y uso de Enovia para gestión documental.
Creación de reportes para INVIMA, capacitaciones mensuales, mantenimiento correctivo y preventivo, atención a auditorías de entes regulatorios.
Logro principalElaboración de reportes de tecnovigilancia para INVIMA, cumplimiento de auditorías y mantenimiento hospitalario.
Cumplimiento de sistemas FDA, manejo de Oracle JDE, validación de procesos, mantenimiento y documentación en GSP.
Logro principalCertificación ICONTEC ISO 13485:2016, manejo de no conformidades en cadena de suministro, validación de procesos y recertificación de tecnologías Evo IQ.