Químico y químico farmacéutico con tarjeta profesional , experiencia en calidad , validación de métodos , auditoría , gestión de calidad y asuntos regulatorios en la industria farmacéutica y alimentaria . Conocimiento en normativas INVIMA y manejo de equipos analíticos
Responsable de análisis en ICP y HPLC, aprobación de datos microbiológicos, revisión de procedimientos y control de cambios bajo normativas de calidad.
Logro principalAnálisis de metales y minerales en alimentos y farmacéuticos, cumplimiento de normas 17025, ISO 9001 e INCOTEC, manejo de ICP y HPLC, revisión de resultados microbiológicos farmacéuticos.
Aprobación de materias primas, producto terminado, verificación de batch record, validación de fabricación y limpieza, gestión de cronograma de estabilidades.
Logro principalLiderazgo en auditorías a proveedores, recertificación BPM con INVIMA, validación de procesos, control microbiológico, capacitación de personal.
Seguimiento y calificación de equipos de fabricación, análisis de datos de verificación y certificación.
Logro principalElaboración de protocolos e informes IQ, OQ, PQ, análisis de datos para certificación ICA.