Leidy Marian Gonzàlez
Jefe De Validaciones
Perfil profesional
Ingeniera química con especialización en análisis químico instrumental y 15 años de experiencia en la industria farmacéutica de medicamentos humanos , veterinarios y dispositivos médicos . Especialista en ingeniería aplicada a la industria farmacéutica y en el diseño , implementación , gestión y control de Sistemas de Gestión de Calidad cumpliendo con normas como ISO 9001 , ISO 13485 , BPM , BPL , Informe 32 OMS , Informe 37 OMS , Informe 45 OMS
Experiencia laboral
Auditoría en esquemas ISO 9001 y ISO 13485.
Logro principalAuditoría en esquemas ISO 9001 y ISO 13485.
Diseño, planeación y ejecución de validaciones de procesos y equipos, apoyo en proceso de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Logro principalCreación, estructuración e implementación del área de validaciones, calificaciones y aseguramiento metrologico.
Vigilancia y gestión del sistema de gestión de la compañía, soporte técnico en actividades de producción, desarrollo y control de calidad.
Logro principalRecertificación en BPM e ISO frente a ICA e INVIMA.
Formación académica
Universidad de américa | Profesional
