Química Farmacéutica con experiencia en cumplimiento y asuntos regulatorios , elaboración de Dossieres y análisis de documentación técnica para registros sanitarios . Conocimientos en BPM , BPD y atención farmacéutica
Gestión de trámites regulatorios, análisis de estudios de estabilidad, validaciones, especificaciones técnicas, y preparación de Dossieres de productos farmacéuticos según normativas BPM, BPD e ICH.
realização principalAnálisis, verificación y evaluación de documentación técnica y legal para registros sanitarios nacionales e internacionales. Manejo avanzado de SAP y farmacopeas.
Registro, gestión y emisión de conceptos e información del comité de farmacovigilancia. Revisión de estudios y análisis de casos clínicos.
realização principalEvaluación y análisis de casos clínicos y estudios de seguimiento farmacoterapéutico. Gestión de información del comité de farmacovigilancia.