Definió estrategias regulatorias para dispositivos médicos, elaboró Dossiers, tramitó licencias de importación, garantizó cumplimiento de CCAA y permisos publicitarios, seguimiento a tecnovigilancia.

Definición de estrategia regulatoria, elaboración y presentación de Dossiers, trámites ante autoridades sanitarias, obtención de permisos para comercialización en la Comunidad Andina.

Implementó y garantizó normatividad en calidad, metrología, aseguramiento, gestión ambiental y asuntos regulatorios. Lideró auditorías, entrenamientos, negociación técnica y seguimiento a KPIs.

Lideró cumplimiento de BPM, BPA, normatividad ambiental, soporte en auditorías, homologación, exportación y certificación voluntaria en BPM Cosméticas por Invima.

Aseguró cumplimiento en control y aseguramiento de calidad, lideró auditorías, capacitación en normatividad emergente, gestión de riesgos y optimización de procesos.

Participación en transferencia tecnológica, auditorías, cumplimiento operativo y normativo, capacitación continua y certificación BPM de Medicamentos por Invima.