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Katherine Apache Roa

Jefe de Asuntos Regulatorios
Skills
(Self-evaluation)
Pharmacy 97%
Audit 95%
Normativa legal sanitaria 95%
Asuntos regulatorios 94%
Medication dispensing 24%
Languages
Ingles:
  • Habla
    60%
  • Lectura
    60%
  • Escritura
    60%
Español:
  • Escritura
    100%
  • Lectura
    100%
  • Habla
    100%
Professional profile

Experta en gestión y liderazgo de equipos de Asuntos Regulatorios , garantizando cumplimiento normativo y calidad en mercados de Latinoamérica y Centroamérica . Lidera registros , renovaciones y validaciones , optimizando procesos y asegurando conformidad con BPM y normativas locales e internacionales

Work experience

Jefe De Asuntos Regulatorios
laboratorios siegfried s.a.s | January 2025 - Present (1 año 10 meses)
Used skills

Gestiona registros sanitarios, lidera trámites ante autoridades regulatorias, dirige estrategias regulatorias y de farmacovigilancia, coordina con calidad, producción y mercadeo, supervisa auditorías y actualizaciones regulatorias.

Major achievement

Gestión y mantenimiento de registros sanitarios, liderazgo en trámites regulatorios nacionales e internacionales, cumplimiento normativo, supervisión de auditorías y reportes de seguridad.

Coordinadora De Asuntos Regulatorios Y Calidad
heel colombia ltda | January 2023 - January 2025 (2 años)
Used skills

Coordina gestión documental, lidera equipo de asuntos regulatorios y calidad, supervisa cumplimiento de normativas, gestiona trámites ante ICA e INVIMA, promueve desarrollo profesional y optimiza procesos.

Major achievement

Coordinación de documentos regulatorios, liderazgo de equipo, cumplimiento de normativas de farmacovigilancia, gestión de trámites ante ICA e INVIMA.

Química Farmacéutica De Asuntos Regulatorios
abbott - lafrancol | January 2018 - January 2023 (5 años)
Used skills

Verifica y aprueba materiales de empaque para medicamentos, integra documentación para trámites ante INVIMA y autoridades internacionales, gestiona cambios posregistro y asegura conformidad con normatividad legal sanitaria.

Major achievement

Verificación y aprobación de materiales de empaque, integración de documentación para trámites regulatorios, actualización de información regulatoria.

Education experience
Marketing Farmacéutico Executive Education
Universidad de los andes | Especialización
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