Experta en gestión y liderazgo de equipos de Asuntos Regulatorios , garantizando cumplimiento normativo y calidad en mercados de Latinoamérica y Centroamérica . Lidera registros , renovaciones y validaciones , optimizando procesos y asegurando conformidad con BPM y normativas locales e internacionales
Gestiona registros sanitarios, lidera trámites ante autoridades regulatorias, dirige estrategias regulatorias y de farmacovigilancia, coordina con calidad, producción y mercadeo, supervisa auditorías y actualizaciones regulatorias.
Major achievementGestión y mantenimiento de registros sanitarios, liderazgo en trámites regulatorios nacionales e internacionales, cumplimiento normativo, supervisión de auditorías y reportes de seguridad.
Coordina gestión documental, lidera equipo de asuntos regulatorios y calidad, supervisa cumplimiento de normativas, gestiona trámites ante ICA e INVIMA, promueve desarrollo profesional y optimiza procesos.
Major achievementCoordinación de documentos regulatorios, liderazgo de equipo, cumplimiento de normativas de farmacovigilancia, gestión de trámites ante ICA e INVIMA.
Verifica y aprueba materiales de empaque para medicamentos, integra documentación para trámites ante INVIMA y autoridades internacionales, gestiona cambios posregistro y asegura conformidad con normatividad legal sanitaria.
Major achievementVerificación y aprobación de materiales de empaque, integración de documentación para trámites regulatorios, actualización de información regulatoria.