Química Farmacéutica con experiencia gerencial en laboratorios de control de calidad farmacéutico , alimentos y cosméticos . Experta en asuntos regulatorios , auditorías , normativas sanitarias y sistemas de calidad ISO 17025:2017
Responsable de asegurar estándares de calidad, asuntos regulatorios, competencia técnica del personal, aseguramiento metrológico, validación, auditorías y control de gastos.
Major achievementLideré asuntos regulatorios, auditorías, aseguramiento de calidad y cumplimiento de normativas nacionales e internacionales. Gestión de recursos, validación de métodos y seguimiento de KPI.
Garantizar procesos de inspección, gestión de devoluciones, coordinación de auditorías, liberación de productos, validación y seguimiento a indicadores de calidad.
Major achievementCoordiné auditorías, inspección de producto, liberación al mercado y gestión de planes maestros de validación. Gestión de PQRSD, recall y farmacovigilancia.
Asegurar calidad de productos, auditorías, liberación al mercado, estudios de estabilidad, SOPs, gestión de desviaciones y reclamos.
Major achievementGestión de auditorías internas, liberación de productos, validación, control de cambios y aseguramiento metrológico. Concepto favorable en inspección ICA.