Química Farmacéutica con más de 14 años de experiencia en dirección técnica , asuntos regulatorios , calidad y cumplimiento sanitario en los sectores farmacéutico , cosmético , alimentos , dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico
Gestión de cumplimiento sanitario, BPM cosméticas, ISO 22716, revisión de Batch Records, trazabilidad, control documental, atención de auditorías y actualización de notificaciones sanitarias ante INVIMA.
Major achievementDirección técnica de procesos de fabricación, control de calidad, liberación de productos cosméticos y cumplimiento sanitario. Gestión de BPM, ISO 22716, auditorías y notificaciones sanitarias ante INVIMA.
Supervisión de registros sanitarios, trámites INVIMA, tecnovigilancia, almacenamiento, trazabilidad, capacitación, gestión de quejas, retiros y liberación de producto.
Major achievementResponsable del cumplimiento normativo en dispositivos médicos, supervisión de registros sanitarios, trámites ante INVIMA, tecnovigilancia, capacitación y soporte documental.
Evaluación de documentación asociada a registros sanitarios de medicamentos, proyección de conceptos técnicos, actos administrativos y respuestas regulatorias.
Major achievementEvaluación técnica y farmacéutica de documentación para registros sanitarios y trámites de medicamentos, actualización de bases de datos y cumplimiento normativo.